COVID-19 และความสำคัญที่เพิ่มขึ้นของการมีส่วนร่วมที่หลากหลายในการทดลองทางคลินิก

ถ้า โควิด -19 การระบาดใหญ่ทำให้เรามีซับในสีเงินมันก็มี มีอิทธิพลอย่างมากต่อวิธีการ สังคมทางการแพทย์ของเราเข้าหาการศึกษาและการทดลองทางคลินิก ในขณะที่วิกฤตการณ์ทั่วโลกก่อให้เกิดความหายนะอย่างไม่ต้องสงสัยในระดับที่พวกเราส่วนใหญ่ไม่เคยประสบมาก่อน แต่ก็จุดประกายการรับรู้ถึงความสำคัญของ เพศ และความหลากหลายทางชาติพันธุ์ในการวิจัยทางการแพทย์

ในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพสตรีที่มีประสบการณ์ 35 ปีเป้าหมายของฉันเป็นเวลานานในการโน้มน้าวผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพนักวิจัยองค์กรด้านสุขภาพของรัฐบาลและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์อื่น ๆ ว่าการวิจัยควรรวมถึงผู้หญิงและชนกลุ่มน้อยเสมอ

ในขณะที่เราสำรวจวิกฤต COVID-19 และจัดการปัญหาด้านสุขภาพอื่น ๆ ต่อไป (เช่นโรคเบาหวานและโรคหลอดเลือดสมอง) สิ่งสำคัญคือผู้หญิงและชนกลุ่มน้อยลงชื่อเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเพื่อช่วยให้วงการแพทย์เข้าใจความแตกต่างเหล่านี้ได้ดีขึ้น การมีส่วนร่วมของพวกเขาช่วยเพิ่มพูนความรู้ทางการแพทย์เกี่ยวกับปัญหาการดูแลสุขภาพและความไม่เสมอภาคที่มีอยู่เพื่อพัฒนาทางเลือกในการรักษาและการป้องกันที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น

การทดลองทางคลินิกทำงานอย่างไร?

มี การทดลองทางคลินิกสองประเภทหลัก: การแทรกแซงและเชิงสังเกต การทดลองทางคลินิกแบบผสมผสานมีเป้าหมายเพื่อปรับเปลี่ยนสภาพแวดล้อมของผู้เข้าร่วมเพื่อปรับเปลี่ยนกระบวนการด้านสุขภาพ ในทางกลับกันการทดลองทางคลินิกเชิงสังเกตจะสังเกตพฤติกรรมของผู้เข้าร่วมและวิถีชีวิตที่แตกต่างกันอาจส่งผลต่อกระบวนการด้านสุขภาพอย่างไร ตลอดการระบาดของ COVID-19 เราได้เห็น การศึกษาทั้งสองประเภท ถูกนำไปใช้ในการพัฒนาการรักษาและมาตรการป้องกัน

การทดลองทางคลินิกมักจะเสร็จสิ้นในชุดของ ห้าขั้นตอน ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA. ระยะที่ 0 และ 1 เริ่มต้นด้วยกลุ่มคนจำนวนน้อยมากเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและปริมาณของยาที่กำลังทดสอบ จากนั้นระยะที่ 2 จะศึกษากลุ่มใหญ่เป็นระยะเวลานานขึ้นและดูประสิทธิภาพและผลข้างเคียง ระยะที่ 3 เพิ่มขนาดและระยะเวลาอีกครั้งติดตามประสิทธิภาพและอาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นและเปรียบเทียบยาใหม่กับยาที่มีอยู่ ขั้นตอนสุดท้ายรวมถึงกลุ่มผู้เข้าร่วมที่ใหญ่ที่สุดเพื่อขจัดข้อกังวลที่ค้างคา

ประวัติของผู้หญิงในการทดลองทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกตามสถิติในอเมริกาเริ่มปรากฏในศตวรรษที่ 19 และได้รับความนิยมในกลุ่ม กลางศตวรรษที่ 20 หลังสงครามโลกครั้งที่สอง อย่างไรก็ตามเป็นเวลานานมากการทดลองทางคลินิกมีเฉพาะผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้ชายเท่านั้น จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้การเคลื่อนไหวเพื่อสิทธิสตรีในช่วงทศวรรษที่ 1960 และ 1970 มีการนำนโยบายมาใช้ครั้งแรก เพื่อส่งเสริมการรวมผู้หญิงในการวิจัย

ในปี 1993 ในที่สุดสภาคองเกรสก็เขียนก นโยบายเป็นกฎหมายของรัฐบาลกลาง ที่อนุญาตให้ทั้งผู้หญิงและชนกลุ่มน้อยเข้าร่วมเป็นอาสาสมัครในการวิจัยทางคลินิก นี่เป็นการยอมรับอย่างเป็นทางการว่าผู้ชายผู้หญิงและชนกลุ่มน้อยล้วนมีความต้องการด้านสุขภาพที่แตกต่างกัน ในปีนี้เราจะได้เห็นหลักการครั้งแรกของอุตสาหกรรมเกี่ยวกับความหลากหลายในการทดลองทางคลินิกมีผลบังคับใช้ในเดือนเมษายน

เหล่านี้ หลักการใหม่ซึ่งกำหนดโดย Pharmaceutical Research and Manufacturers of America จะมุ่งเป้าไปที่ประเด็นหลักสี่ประการ พวกเขาจะพยายามสร้างความไว้วางใจและรับทราบประวัติศาสตร์ ความไม่ไว้วางใจในการทดลองทางคลินิกในชุมชนผิวดำและน้ำตาล; ลดอุปสรรคในการเข้าถึงการทดลองทางคลินิก ใช้ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงเพื่อปรับปรุงข้อมูลเกี่ยวกับประชากรที่หลากหลาย และปรับปรุงข้อมูลเกี่ยวกับความหลากหลายและการมีส่วนร่วมในการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก

แม้ว่าหลักการเหล่านี้จะเป็นขั้นตอนใหญ่ในทิศทางที่ถูกต้อง แต่ในที่สุดการมีส่วนร่วมจะอยู่กับผู้หญิงและชนกลุ่มน้อยจำนวนมากที่อาสาเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองเหล่านี้ ด้วยการสร้างความไว้วางใจเช่นเดียวกับโครงร่างหลักการฉันได้ แต่หวังว่าเราจะเห็นการเปลี่ยนแปลงเชิงบวกมากมาย (และการรักษาที่ดีกว่า) เกิดขึ้นจากการทดลองทางคลินิกในอนาคตอันใกล้นี้

ผลกระทบของ COVID-19 ต่อการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก

นับตั้งแต่ COVID-19 เริ่มขึ้นครั้งแรกเราได้เริ่มต้นที่ดีในการช่วยให้บรรลุเป้าหมายในการสร้างการทดลองทางคลินิกที่หลากหลายมากขึ้น มี แรงผลักดันอย่างมากในปี 2020 สำหรับอาสาสมัครชาวผิวดำลาตินเน็กซ์และอเมริกันอินเดียนเข้าร่วมการวิจัยวัคซีน COVID-19 เป็นองค์ประกอบสำคัญในการพัฒนาวัคซีนที่มีประสิทธิภาพเนื่องจากไวรัส อย่างไม่ได้สัดส่วน ส่งผลกระทบต่อคนผิวดำเอเชียสเปนและชนกลุ่มน้อยอื่น ๆ ตัวอย่างเช่นคนผิวดำมีผู้เสียชีวิตจาก COVID-19 มากกว่าคนผิวขาวถึง 2.8 เท่า

ในอดีต ชนกลุ่มน้อยได้สร้างประชากรจำนวนน้อยลง จากการทดลองทางคลินิกจำนวนมากเมื่อเทียบกับคนผิวขาวและแนวโน้มนี้ยังคงดำเนินต่อไปในปัจจุบัน นอกจากนี้ผู้หญิงยังได้รับการนำเสนอน้อยลงอย่างสม่ำเสมอแม้ในการทดลองที่สำคัญที่สุด ตัวอย่างเช่นแม้ว่าโรคหัวใจและหลอดเลือดจะเป็นอย่างไร สาเหตุการตายอันดับต้น ๆ ของผู้หญิง ในสหรัฐอเมริกาคร่าชีวิตผู้หญิงกว่า 300,000 คนในปี 2019 เพียงอย่างเดียวการทดลองทางคลินิกโรคหัวใจและหลอดเลือดยังคงประกอบด้วย ผู้หญิงน้อยกว่า 50% – จำนวนที่ควรแบ่งเท่า ๆ กันกับผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้ชาย

เป้าหมายของฉันคือตอนนี้เราได้เห็นการเปลี่ยนแปลงในทัศนคติที่เกิดจาก COVID-19 แล้วเราจะยังคงกระจายการทดลองทางคลินิกในสเปกตรัมการดูแลสุขภาพเพื่อให้มีความเท่าเทียมและเป็นตัวแทนมากขึ้น ผู้ชายผู้หญิงชนกลุ่มน้อยและแม้แต่หญิงตั้งครรภ์และเด็ก ๆ ทุกคนสมควรได้รับโอกาสที่จะมีความต้องการด้านสุขภาพที่ไม่เหมือนใครซึ่งคิดเป็นสัดส่วนทั้งในการวิจัยและการรักษาที่มีอยู่ มีความเร่งด่วนมากขึ้นกว่าที่เคยในการวิเคราะห์ความแตกต่างเหล่านี้

แม้ว่าปัจจุบันเป้าหมายหลักของเราคือ COVID-19 แต่สิ่งสำคัญคือเราต้องทำการวิจัยและศึกษาข้อกังวลอื่น ๆ ต่อไปเช่นมะเร็งที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมโรคตับอ่อนและอื่น ๆ วิธีเดียวที่ บริษัท ยาและสถาบันวิจัยสามารถค้นพบวิธีการรักษาใหม่ ๆ ได้คือทำการทดลองทางคลินิกโดยมุ่งเน้นที่การพัฒนาวิธีแก้ปัญหาโรคร้ายแรงที่ส่งผลกระทบต่อเราทุกคนและเพื่อส่งเสริมการมีส่วนร่วมในการวิจัยที่หลากหลาย

โดยการรวมทุกกลุ่มเรามีโอกาสในการพัฒนายาและการบำบัดเฉพาะบุคคลมากขึ้นซึ่งสามารถปรับเปลี่ยนแนวทางของโรคให้ดีขึ้นได้ เพื่อค้นหาคำตอบเหล่านี้สำหรับปัญหาด้านสุขภาพมากมายที่เราจัดการในวันนี้เราขอแนะนำให้คุณพิจารณาเรียนรู้เพิ่มเติมว่าคุณและคนที่คุณรักสามารถเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกได้อย่างไร คุณสามารถถามแพทย์ค้นหาทางออนไลน์หรือไปที่ Clinicaltrials.gov เพื่อค้นหาการทดลองใช้ใกล้ตัวคุณ

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *